7月8日，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院吳皓教授團隊研發(fā)的“國產(chǎn)人工聽覺腦干植入系統(tǒng)”完成成果轉(zhuǎn)化簽約，該成果以專利技術(shù)許可的方式進行轉(zhuǎn)讓。

這一系統(tǒng)包含硬件和軟件，目前，第一款國產(chǎn)中樞人工聽覺重建裝置已研制成功，即將進入臨床試驗階段。一旦這套系統(tǒng)投入使用，意味著眾多無法通過人工耳蝸重建聽力的耳聾患者即將擺脫進口依賴，迎來“新聲”。

簽約儀式  本文圖片均為上海九院供圖

此次吳皓教授團隊創(chuàng)新項目成果的轉(zhuǎn)化是醫(yī)研產(chǎn)協(xié)作的成果。

首先，由臨床醫(yī)生針對醫(yī)療需求、結(jié)合同類產(chǎn)品的應(yīng)用反饋，進行產(chǎn)品頂層設(shè)計。隨后由醫(yī)工研發(fā)團隊共同攻克技術(shù)瓶頸，如通過神經(jīng)解剖和生理學(xué)研究，確定了符合腦干耳蝸核結(jié)構(gòu)特征的16導(dǎo)電極陣列結(jié)構(gòu)；通過模擬手術(shù)，創(chuàng)新地設(shè)計了便于操作的電極陣列3D定位嵴；通過術(shù)中聽覺，誘發(fā)電位記錄實現(xiàn)耳蝸核精準定位，根據(jù)耳蝸核神經(jīng)結(jié)構(gòu)特性，優(yōu)化電信號刺激策略，整體提升腦機接口性能。

前期在非人靈長類動物的實驗研究證實，該聽覺腦干植入系統(tǒng)具有良好的聽覺電生理性能和組織兼容性，能夠滿足臨床需求。據(jù)悉，目前全球僅澳大利亞和奧地利有兩款同類裝置。

院方透露，先天性耳聾是最常見的出生缺陷之一，發(fā)病率為1‰-3‰，其中有1/3是重度的聽力下降，需要進行人工聽覺重建。我國自2001年開展新生兒聽力篩查項目以來，全國篩查率已超過80%，其中約92%的重度先天性耳聾患者通過植入人工耳蝸獲得聽覺和言語康復(fù)，進入正常學(xué)校讀書，我國聾啞學(xué)校大幅度減少。但仍有8%的患兒由于有嚴重耳蝸或聽神經(jīng)發(fā)育異常，無法植入人工耳蝸，依然生活在無聲世界，聾啞學(xué)校依然無法全部關(guān)閉。聽覺腦干植入技術(shù)（ABI）的開展，有效地解決了這一世界性難題。

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院吳皓教授團隊研發(fā)的“國產(chǎn)人工聽覺腦干植入系統(tǒng)”。

聽覺腦干植入技術(shù)是通過刺激聽覺通路的更上級神經(jīng)元來產(chǎn)生聽覺，但由于植入靶點位于腦干耳蝸核處，毗鄰眾多重要血管神經(jīng)，技術(shù)難度極大，費用昂貴，國際上也僅有少數(shù)中心有能力開展該技術(shù)，導(dǎo)致該類產(chǎn)品始終難以進入國內(nèi)臨床。

2019年2月，吳皓教授團隊首次在中國內(nèi)地為一例先天性耳聾患兒實施人工聽覺腦干植入，成功解決了術(shù)中耳蝸核精準定位和有效腦機接口問題，迄今已完成34例手術(shù)，術(shù)后患兒均產(chǎn)生了有效的聽覺和言語識別能力，6-8月后開始出現(xiàn)語言交流能力。該團隊的臨床結(jié)果引起國際領(lǐng)域?qū)＜腋叨汝P(guān)注，多次受邀在國際會議上專題介紹。

吳皓介紹，聽覺腦干植入是解決先天性耳聾的最后一公里，屬于侵入性腦機接口技術(shù)，但傳統(tǒng)的侵入性腦機接口技術(shù)主要集中在運動神經(jīng)系統(tǒng)，而該項研究針對的是特殊的聽覺感受中樞，具有復(fù)雜的頻率和強度編碼，才能產(chǎn)生有意義的聽覺和言語，未來隨著腦機接口技術(shù)的發(fā)展，特別是人工智能和柔性電極的發(fā)展，聽覺中樞植入將取得更多的突破性進展，臨床效果也會越來越好，人類將徹底告別聾啞殘疾。