在今年的全國兩會會場里，科技創(chuàng)新成為一大熱門話題，而多位醫(yī)療界的全國政協(xié)委員，都將矛頭對準(zhǔn)了審批機(jī)制的改革?！叭绻桓倪M(jìn)的話，就會造成科研工作做得很辛苦，雖然起步很早，但卻落在了國際后面?！痹跍珖f(xié)委員、中科院院士、上海市科協(xié)主席陳凱先向澎湃新聞（www.nxos.com.cn）記者表示，以醫(yī)療領(lǐng)域為例，現(xiàn)在的機(jī)制令新藥的審批速度太慢，往往需要五年到十年，而一些惡性腫瘤病人的生命根本就等不及，“只有體制機(jī)制上的創(chuàng)新才能推動科研創(chuàng)新。”

 醫(yī)藥創(chuàng)新等在審批上的時間太長

        “我們現(xiàn)在一個藥要上臨床，實(shí)驗室做完后，要拿到醫(yī)院去使用、評價，從一期到三期臨床，這個過程每期都要審批一次?！标悇P先說，在他面前，看到的是每天都有大量惡性腫瘤病人在死亡，而或許能夠挽回他們生命的新藥還在審批的路上。他記得，美國前幾年有一個治療黑色素瘤的藥物，只用了三個半月就審批完成，而這在國內(nèi)目前還無法實(shí)現(xiàn)。

        對此，另一位來自醫(yī)療界的在滬全國政協(xié)委員、上海市心血管病研究所所長葛均波也有著切身的體會?！霸谝陨?，科研成果可以很快地變產(chǎn)品，但我們的一個成果要變成產(chǎn)品太難了，要經(jīng)過非常多的程序，作為醫(yī)生有時候只能看著病人一天天走向死亡?！备鹁▍⑴c研究的一種醫(yī)用可降解支架，從2005年開始做動物實(shí)驗，到現(xiàn)在還在二期臨床階段，他預(yù)計至少要在2016年底才能投入應(yīng)用，這期間需要漫長的12年。

        “國內(nèi)的醫(yī)藥創(chuàng)新要走到臨床上很難，國外的產(chǎn)品反而容易進(jìn)來?！备鹁ǚ治觯绹鳩DA（食品藥品監(jiān)督管理局的簡稱）有幾千人，而中國類似的機(jī)構(gòu)工作人員人數(shù)很少，要收集資料，要請專家審批，還要花很長時間論證，一次審批就要半年甚至一年?！霸S多時候科研工作者將大量時間用于來回遞交材料，補(bǔ)充周邊信息方面，導(dǎo)致無端增加大量時間成本?！备鹁ㄕf。對此，陳凱先也表示贊同，一般一個藥的審批，四到五年是等在審批上的，他認(rèn)為審批慢的一個原因，是編制內(nèi)的人數(shù)太少，而且體制機(jī)制上也缺少突破。

建議設(shè)新藥審批分中心

        陳凱先認(rèn)為，眼下急需解決國家新藥審批人員編制少的問題，可以考慮在一些在科技創(chuàng)新集中的地方成立分中心，一些國際上通用的，體制上突破的辦法可率先實(shí)施。

        “例如，有些的新藥可能有潛在風(fēng)險，所以要進(jìn)行長期試驗，看它五年十年后是否有副作用，但有些惡性腫瘤生存期很短，病人每天在大量死亡，那么考慮獲益和風(fēng)險的比例，是不是能有一個特殊的政策，可以讓這些藥先行使用起來。”陳凱先認(rèn)為。同時，對于一些專家意見一致、國家上類似先例的藥物，也可以走快速審批程序。

        陳凱先在遞交的提案中具體建議，希望在上海張江率先設(shè)立這樣的分中心，借鑒國外成熟的做法，突破現(xiàn)有的機(jī)制?！斑@樣有體制上的優(yōu)勢，全國各地新藥創(chuàng)新的力量會自覺地向張江集中，效率也會很高，因為拖一年兩年對研發(fā)的企業(yè)是很大的負(fù)擔(dān)。”陳凱先表示，張江園區(qū)現(xiàn)有研發(fā)類，創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)類中小型藥企300多家，非常有活力，跟國際上差距也很小，有著先天優(yōu)勢。

        葛均波認(rèn)為，通過制度的改革，讓科研創(chuàng)新具備一個良好的大環(huán)境，才有可能孕育出更多成果。他在提案中建議，在審核科研項目時，加強(qiáng)對于同行評議制度的建設(shè)，優(yōu)化審批機(jī)制，真正做到專家評審、專家驗收，而不是由政府官員拍著腦袋決定。這樣，才能不讓具有潛力的科研項目成為遺珠之憾，也不讓重復(fù)性、低質(zhì)量的科研項目耗費(fèi)大量資源。對那些臨床上很需要的產(chǎn)品，應(yīng)該有專門的快速通道。

        葛均波同時提出，由于歷史的原因，我國大部分科技工作者的科研成果都被視為職務(wù)發(fā)明，所在機(jī)構(gòu)是科研成果的擁有主體。這雖然具有一定合理性，但也會在一定程度上挫傷科研工作者的積極性。參照國外的經(jīng)驗，科學(xué)家可以通過合法的手段享受到成果轉(zhuǎn)化帶來的收益，因此建議科技部、衛(wèi)計委能夠發(fā)文鼓勵各級科研單位改革科研創(chuàng)新成果的分配機(jī)制，讓改革的成果能夠惠及科學(xué)家。