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解讀|美國支持豁免新冠疫苗知識產(chǎn)權(quán)真能扭轉(zhuǎn)疫情形勢嗎?

澎湃新聞記者 張無為
2021-05-07 13:22
來源:澎湃新聞
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當(dāng)?shù)貢r間5月5日,美國貿(mào)易代表戴琦宣布,美國將支持世貿(mào)組織(WTO)有關(guān)新冠疫苗知識產(chǎn)權(quán)豁免協(xié)議的談判,希望以此盡快在全球普及安全有效的疫苗,結(jié)束新冠疫情。

關(guān)于豁免《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)定》(TRIPS)條款的建議由印度和南非在去年10月提出,他們表示,鑒于全球新冠疫情形勢日趨緊張,WTO應(yīng)暫時對新冠病毒相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)予以開放,但這一提議遭到了以美國為首的許多富裕國家的反對。白宮新聞秘書普薩基此前表示,美國的總體目標(biāo)是向國際社會提供盡可能多的疫苗供應(yīng),并以具有成本效益的方式做到這一點。

然而,自今年4月以來,印度等國疫情逐漸“失控”,許多國家面臨“缺苗”難題。專家警告稱,全球在疫苗接種方面貧富差距嚴(yán)重。在此背景下,美國在豁免與新冠疫苗相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)一事上態(tài)度發(fā)生了180度的變化,該決定也立即贏得了世衛(wèi)組織及大多數(shù)國家的歡迎,但疫苗研發(fā)企業(yè)和制藥商對此卻極度不滿。

印度尼赫魯大學(xué)國際關(guān)系學(xué)院教授、印度亞太研究會秘書長斯瓦蘭·辛格5月6日接受澎湃新聞(www.nxos.com.cn)采訪時表示,美國做出這一決定顯示出了很好的姿態(tài),也非常及時,但美國目前只是表達(dá)了這一意愿而已,而要讓該決定最終惠及全球仍是一項艱巨的任務(wù)。

“美國輝瑞公司和德國生物科技公司BioNTech的疫苗生產(chǎn)流程共有50000個步驟(據(jù)媒體報道),在沒有正式技術(shù)轉(zhuǎn)讓的情況下,這些‘技術(shù)訣竅’將從哪里獲得?”國際疫苗研究所(IVI)所長杰羅姆·金(Jerome H. Kim)博士向澎湃新聞舉例稱,目前關(guān)于疫苗供應(yīng)的問題亟須在短期(3~6個月)內(nèi)解決,豁免疫苗知識產(chǎn)權(quán)無法在短期內(nèi)造成任何改變,未來還有許多未知數(shù)。

同濟(jì)大學(xué)法學(xué)院教授張偉君告訴澎湃新聞,“無論如何,在全球范圍內(nèi)實現(xiàn)各國自由使用新冠疫苗有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)或?qū)@@不是美國政府可以說了算的,只有在國際合作的情況下才可實現(xiàn)?!彼赋?,“美國政府該表態(tài)的政治宣示意義大于實際價值”。

面對美方突如其來的決定,各國反應(yīng)不一。5月6日,德國表示拒絕美國放棄新冠疫苗專利的提議,瑞士聯(lián)邦經(jīng)濟(jì)事務(wù)秘書處也發(fā)表聲明稱,將評估美國的這一決定,美國考慮的具體方案中還有許多重大的疑問沒有得到解答。

與此同時,歐盟委員會主席馮德萊恩和英國貿(mào)易大臣特魯斯6日分別發(fā)表講話,強調(diào)將繼續(xù)致力于現(xiàn)有的疫苗分配機制,但也表示愿意就知識產(chǎn)權(quán)問題進(jìn)行談判。法國總統(tǒng)馬克龍(Emmanuel Macron)則表示自己“支持開放知識產(chǎn)權(quán)”,但前提是要向低收入國家進(jìn)行必要的疫苗相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)讓,以及各國在捐贈疫苗劑量方面要更具全球性的“團(tuán)結(jié)”。 俄羅斯總統(tǒng)普京6日在會見副總理戈利科娃時也表示,俄愿意支持取消新冠疫苗專利保護(hù)的想法。

轉(zhuǎn)變從何而來?

2020年10月,印度和南非聯(lián)系世貿(mào)組織,要求其暫時放棄《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)定》(TRIPS)的部分內(nèi)容。他們表示,暫停專利、工業(yè)設(shè)計、版權(quán)和保密信息保護(hù)等權(quán)利,將確保各國“及時獲得負(fù)擔(dān)得起的醫(yī)療產(chǎn)品,包括疫苗和藥物,擴大對抗擊新冠病毒至關(guān)重要的醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和供應(yīng)”。

豁免提議若最終落地,意味著其他制藥企業(yè)都可生產(chǎn)仿制疫苗,而不必?fù)?dān)心專利侵權(quán)訴訟。據(jù)《華爾街日報》報道,此后有100多個國家,其中大多數(shù)是低收入和中等收入經(jīng)濟(jì)體,都支持南非和印度的上述提議。然而,美國、英國、歐盟等發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體都堅決反對。

2021年4月14日,60多名前國家領(lǐng)導(dǎo)人和100多位諾貝爾獎得主聯(lián)名簽署了一封致美國總統(tǒng)拜登的公開信,呼吁他支持暫時豁免與新冠疫苗和新冠治療藥物相關(guān)的世貿(mào)組織知識產(chǎn)權(quán)規(guī)定。此后,多國媒體也進(jìn)行了大幅報道,討論美國是否應(yīng)支持放棄對新冠疫苗的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。一些國會參議院民主黨人、美國公共衛(wèi)生領(lǐng)域?qū)<乙蚕虬讓m施壓。

隨著外部壓力越來越大,戴琦5月3日與世界知識產(chǎn)權(quán)組織 (WIPO)總干事鄧鴻森(Daren Tang)舉行了線上會談。根據(jù)美國貿(mào)易代表辦公室公布的新聞稿,戴琪與鄧鴻森就發(fā)展中國家面臨的具體挑戰(zhàn),以及擬議對TRIPS豁免的某些條款交換了意見。

美國貿(mào)易代表辦公室聲明 圖自戴琦推特賬號

此后,拜登于5月5日正式確認(rèn)白宮將支持世貿(mào)組織豁免疫苗相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)的提議。當(dāng)天,戴琦發(fā)表聲明稱,“新冠疫情是一場全球衛(wèi)生危機,這一極為特殊的情況要求采取極為特殊的措施。”她表示,雖然美國政府仍然對保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)深信不疑,但為了結(jié)束新冠大流行,政府支持豁免對新冠疫苗的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。戴琦還透露,WTO為批準(zhǔn)該豁免政策進(jìn)行的內(nèi)部討論還需要一段時間,不過美國將積極參加談判,以敲定有關(guān)豁免規(guī)定的文本。

據(jù)悉,世貿(mào)組織成員國將在未來幾周就此舉行進(jìn)一步討論,而提議對新冠疫苗專利實施豁免的印度和南非正在幫助草擬新修訂的計劃。根據(jù)世貿(mào)組織協(xié)商一致原則,該計劃須獲得164個成員國的一致同意才可通過。

在美國做出上述表態(tài)后,世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞稱贊美國的決定是“抗擊新冠病毒的一個里程碑”,還表示美國是“應(yīng)對全球衛(wèi)生挑戰(zhàn)的強有力的榜樣”。世衛(wèi)組織首席科學(xué)家蘇米婭·斯瓦米納坦告訴英國《金融時報》,美國這一決定這可能成為這場抗疫中改變局面的關(guān)鍵因素。

倡導(dǎo)專利豁免的公民組織“全球貿(mào)易觀察”(Global Trade Watch)負(fù)責(zé)人洛麗·沃勒克表示,“拜登政府力爭讓世界其他地方和美國一樣有機會獲得疫苗,這意味著它意識到,‘在我們?nèi)拷臃N疫苗之前,沒有人是安全的’不只是一句口號?!?/p>

對于美國受到的種種“贊譽”,斯瓦蘭·辛格卻分析指出,這是因為美國目前有了一定的疫苗儲備,其本身疫苗接種進(jìn)程也在有序進(jìn)行中,因此美國可以采取一些有益全球公眾的行為來贏得世界性聲譽,“以加速恢復(fù)其全球領(lǐng)導(dǎo)地位”。

分歧已生

然而,美國宣布豁免新冠疫苗知識產(chǎn)權(quán)令疫苗研發(fā)企業(yè)和制藥商極為憤怒,美國此前就是在兩方的壓力下遲遲無法作出決定。據(jù)路透社報道,相關(guān)消息傳出后,包括莫德納、BioNTech和輝瑞在內(nèi)的生產(chǎn)新冠疫苗的幾家醫(yī)藥公司股價大幅下跌。

制藥企業(yè)在華盛頓特區(qū)的主要游說和行業(yè)組織“美國藥品研究和制造商協(xié)會”(PhRMA)對拜登政府支持放棄知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的做法表示堅決反對。該協(xié)會成員包括阿斯利康、輝瑞和強生等疫苗制造商。

PhRMA在5月5日發(fā)表的一份聲明中指出:“在一場致命的大流行病中,拜登政府采取了一個前所未有的步驟,這將破壞我們對大流行病的全球反應(yīng),并危及安全。這一決定將在公共和私人合作伙伴之間造成混亂,進(jìn)一步削弱已經(jīng)緊張的供應(yīng)鏈,并助長假冒疫苗的擴散?!?/p>

美國倡導(dǎo)創(chuàng)新和知識產(chǎn)品保護(hù)的非政府組織“信息技術(shù)與創(chuàng)新基金會”資深分析師賈西·麥克多爾對此進(jìn)行了進(jìn)一步解釋。她告訴“美國之音”,豁免知識產(chǎn)權(quán)后無法保障疫苗與藥物的安全和質(zhì)量?!凹偈乖旒僬呋蜓b備不良的廠家侵入本已有限的供應(yīng)鏈,并將假冒或低于標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品投入市場的話,就無法保護(hù)供應(yīng)鏈和控制質(zhì)量,這樣只會進(jìn)一步傷害到最需要幫助的人?!丙溈硕酄栔赋?,另一方面,這對于持有這些專利的藥商來說,則意味著巨大的經(jīng)濟(jì)損失。

“歐洲制藥工業(yè)和協(xié)會聯(lián)合會”(EFPIA)5日也發(fā)表聲明稱,若豁免提案獲得WTO通過,制藥公司的創(chuàng)新動力將被扼殺,特別是他們在研發(fā)方面投入巨資的動力將被大大削弱,“在當(dāng)下新冠大流行期間,這么做會‘適得其反’,因為變異病毒不斷出現(xiàn),制造商仍需要研發(fā)更新的藥物和疫苗。”

此外,PhRMA及一些反對豁免新冠疫苗知識產(chǎn)權(quán)專利的人認(rèn)為,疫苗專利和其他保護(hù)措施并不是最需要疫苗的國家生產(chǎn)更多疫苗的核心障礙,擴大疫苗供應(yīng)方面的真正問題實際上還包括最后一公里配送、原材料供應(yīng)有限等。他們認(rèn)為,該豁免不會產(chǎn)生支持者所認(rèn)為的那種短期效果,建立復(fù)雜的新生產(chǎn)設(shè)施來生產(chǎn)新冠疫苗仍然充滿挑戰(zhàn)。

張偉君表示,事實上,在現(xiàn)有的專利制度下,與新冠疫苗有關(guān)的專利并不會成為阻礙新冠疫苗生產(chǎn)的武器?!霸谀壳暗囊咔橄?,假使真的有專利權(quán)人利用手中的專利謀取市場壟斷,或拒絕他人使用其專利,那么各國完全可以根據(jù)《專利法》規(guī)定的專利強制許可制度以應(yīng)對公共健康問題。問題的關(guān)鍵是,即便你可以自由使用新冠疫苗有關(guān)的專利,你是否就有能力仿制疫苗,這依然是一個問題,因為疫苗生產(chǎn)并不是靠幾個專利就可輕易完成的?!?/p>

“即使主要知識產(chǎn)權(quán)持有者在某些優(yōu)惠條件下有所讓步,他們很可能仍將要求各國政府對疫苗的生產(chǎn)、分銷和管理以及后續(xù)效應(yīng)的管理進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制和管理。”斯瓦蘭·辛格指出,這有賴于各方成倍擴大生產(chǎn)能力,需要海量的資金、技術(shù)、受過訓(xùn)練的人力和原材料。因此,即使有最好的意圖和大膽的舉措,這仍將是一項“艱巨的任務(wù)”。

“允許公司使用專利并不一定就可保證他們知道如何使用這項專利,而這是更大的問題?!苯芰_姆·金也向澎湃新聞指出了將來可能出現(xiàn)的一系列問題:“美國是否會命令輝瑞交出專利并轉(zhuǎn)讓技術(shù)?會否不允許輝瑞或BioNTech公司起訴侵權(quán)?獲得該技術(shù)的國家是否有監(jiān)管能力審查檔案中的臨床、監(jiān)管和生產(chǎn)文件?” 

杰羅姆·金認(rèn)為,對新冠疫苗知識產(chǎn)權(quán)的豁免可否產(chǎn)生預(yù)期效果不但尚難以判斷,而且該決定或許還將使疫苗制藥公司在下一次大流行中處于觀望狀態(tài)。

張偉君告訴澎湃新聞,因此,即便在WTO的框架下討論“放棄專利”問題,也不具有多大的實際意義,“重要的是有能力生產(chǎn)疫苗的企業(yè)應(yīng)盡力提高生產(chǎn)能力,并以合理的價格向國內(nèi)外供應(yīng)疫苗,滿足全球抗擊疫情的需要?!?/p>

截至發(fā)稿,美國藥企莫德納及英國藥企阿斯利康都暫未回應(yīng)澎湃新聞的置評請求。輝瑞公司事務(wù)部負(fù)責(zé)亞太地區(qū)全球媒體關(guān)系的Roma Nair 5月6日回復(fù)澎湃新聞郵件,稱可參考“美國藥品研究和制造商協(xié)會”及“歐洲制藥工業(yè)和協(xié)會聯(lián)合會”的相關(guān)聲明,但其并未直接作出回應(yīng)。

    責(zé)任編輯:胡甄卿
    校對:丁曉
    澎湃新聞報料:021-962866
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