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新冠疫苗股大漲背后:康希諾商業(yè)化居前,多家企業(yè)兩條腿走路
A股新冠疫苗概念股近期紛紛上漲。
4月28日,概念板塊的疫苗指數(shù)漲3.16%,具體到新冠疫苗個(gè)股,康泰生物(300601.SZ)、復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)漲停,智飛生物(300122.SZ)漲5.32%,康希諾生物(688185.SH,06185.HK)等新冠疫苗概念股漲逾4%,西藏藥業(yè)(600211.SH)漲2.52%。
消息面上,國(guó)際上,據(jù)印度衛(wèi)生部,截至當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月28日8時(shí),印度新冠確診病例累計(jì)達(dá)17997267例,死亡病例首次超過20萬。國(guó)內(nèi),據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委消息,截至4月27日,31個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)累計(jì)報(bào)告接種新冠疫苗2.36億劑次。
中信建投在4月26日的一份研報(bào)中提到,新冠疫苗在2021年進(jìn)入商業(yè)化集中兌現(xiàn)階段,這是本年度對(duì)醫(yī)藥投資影響最大的投資事件之一。繼續(xù)強(qiáng)調(diào)新冠疫苗產(chǎn)業(yè)鏈投資機(jī)會(huì)的挖掘。重視新冠疫苗商業(yè)化主線,積極關(guān)注受益公司。
從上述5家企業(yè)新冠疫苗進(jìn)展來看,目前真正在內(nèi)地實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的只有康希諾生物和智飛生物的新冠疫苗。
康希諾生物的腺病毒載體新冠疫苗已于今年2月獲得附條件上市,成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的腺病毒載體新冠疫苗,也是中國(guó)目前獲批上市唯一采用單針免疫程序的新冠疫苗。另外,該公司的吸入式新冠疫苗也已經(jīng)獲得臨床試驗(yàn)批件。
雖然新冠疫苗走在同類企業(yè)前列,但從2020年在科創(chuàng)板上市后的首份年報(bào)來看,康希諾生物依然處于虧損狀態(tài),2020年歸母凈利潤(rùn)虧損擴(kuò)大至3.97億元。不過,2020年?duì)I業(yè)收入則達(dá)到2489.04萬元,同比(較上年同期)增長(zhǎng)990.06%。
智飛生物的重組亞單位新冠疫苗進(jìn)展稍慢于康希諾生物,今年3月獲批用于緊急使用,是國(guó)際上第一個(gè)獲批臨床使用的重組亞單位蛋白新冠疫苗。值得一提的是,智飛生物此前還擬以自有資金3500萬元認(rèn)購(gòu)深信生物10.189%的股權(quán),而后者擁有mRNA技術(shù)平臺(tái),未來或有布局mRNA新冠疫苗的可能。
智飛生物擁有多款在售疫苗產(chǎn)品,并代理銷售默沙東四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)、九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)等進(jìn)口疫苗,因此2020年業(yè)績(jī)和2021年第一季度業(yè)績(jī)均表現(xiàn)良好,營(yíng)收分別同比增長(zhǎng)43.5%、49%,歸母凈利潤(rùn)分別同比增長(zhǎng)39.5%、81.7%。
實(shí)際上,新冠疫苗研發(fā)企業(yè)的確有多家企業(yè)是“兩條腿”走路。
復(fù)星醫(yī)藥新冠疫苗是通過與德國(guó)拜恩泰科公司獲得了mRNA新冠疫苗在中國(guó)大陸及港澳臺(tái)地區(qū)內(nèi)臨床試驗(yàn)、上市申請(qǐng)和商業(yè)化的權(quán)利。目前,雙方合作的mRNA新冠疫苗BNT162b2已在英國(guó)、美國(guó)等獲緊急使用授權(quán)。在中國(guó),今年1月,該疫苗在香港獲得緊急使用許可,2月又在澳門獲得特別許可進(jìn)口批準(zhǔn);內(nèi)地則尚處于II期臨床階段。
值得關(guān)注的是,復(fù)星醫(yī)藥與拜恩泰科的合作還涉及到同樣基于mRNA技術(shù)的BNT162b1新冠疫苗。該疫苗最新的消息是4月22日,《自然》子刊Nature Medicine發(fā)表BNT162b1在中國(guó)的I期臨床試驗(yàn)結(jié)果,稱其在中國(guó)人群中安全性良好,且能夠有效誘導(dǎo)體液和T細(xì)胞免疫應(yīng)答。
西藏藥業(yè)是通過與國(guó)內(nèi)的斯微生物合作,獲得mRNA新冠疫苗的全球獨(dú)家開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、使用及商業(yè)化權(quán)利。相比較全球mRNA新冠疫苗取得了重大突破,這款疫苗進(jìn)展相對(duì)緩慢:今年1月4日獲得臨床試驗(yàn)批件,3月25日I期臨床試驗(yàn)在上海正式啟動(dòng)。
除了mRNA新冠疫苗,西藏藥業(yè)去年11月曾發(fā)布公告稱,分期付900萬美元,引進(jìn)俄羅斯研發(fā)的腺病毒新冠疫苗。據(jù)悉,這款疫苗在俄羅斯已經(jīng)進(jìn)入到商業(yè)化市場(chǎng)銷售階段。
康泰生物在新冠疫苗的研發(fā)上也是兩個(gè)技術(shù)路線在推進(jìn)。
首先是2020年8月,康泰生物與阿斯利康簽署中國(guó)內(nèi)地市場(chǎng)獨(dú)家授權(quán)合作框架協(xié)議,康泰生物作為技術(shù)受讓方,將確保在2020年底前達(dá)到至少1億劑新冠疫苗AZD1222的年產(chǎn)能,并在2021年底前將該疫苗設(shè)計(jì)產(chǎn)能擴(kuò)大至年產(chǎn)至少2億劑,以滿足中國(guó)市場(chǎng)的需求。這項(xiàng)合作涉及的新冠疫苗已在多個(gè)國(guó)家獲得緊急使用授權(quán)。
另外,康泰生物自己也拿到了新冠疫苗臨床試驗(yàn)批件。根據(jù)康泰生物2020年9月29日的公告,這款疫苗為滅活疫苗(Vero細(xì)胞),適用于3歲及以上新型冠狀病毒易感人群。目前,這款滅活疫苗的最新消息是中證網(wǎng)4月12日的報(bào)道,稱其I/II期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)預(yù)印版發(fā)布,顯示出優(yōu)異的安全性和免疫原性,中劑量5ug,0、28天兩針免疫28天后,活病毒中和抗體GMT(IU/ml)為131.7,為康復(fù)者血清中和抗體GMT 49.7的2.65倍。





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