作者 I 任倩

報道 I 投資界PEdaily

剛剛過去的2021年1月，廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院的手術(shù)臺上，有一位特別的患者：

62歲、男性，2019年曾做過一次肺癌切除手術(shù)，接受一年術(shù)后化療但無效復(fù)發(fā)，無法再進行二次切除。如何破解這一僵局，令醫(yī)生頗為頭疼。

幸運的是，一種新型治療方式出現(xiàn)了——經(jīng)支氣管鏡、借助全肺診療導(dǎo)航系統(tǒng)，送入射頻消融導(dǎo)管（RF）進行病灶完全消融治療，消融時間僅300秒。最終手術(shù)順利完成，過程中病人無氣胸、喘息、出血等并發(fā)癥。

這種新型治療方式由堃博醫(yī)療自主研發(fā)的第二代射頻消融產(chǎn)品帶來，目前正在進行全球范圍內(nèi)首個用于肺癌完全消融的上市前臨床試驗。這標志著中國肺癌治療技術(shù)取得關(guān)鍵性突破——該系統(tǒng)有望為多原發(fā)肺癌、術(shù)后復(fù)發(fā)，或不適宜外科手術(shù)治療的肺癌患者提供針對病灶完全消融的治療方式。

成立于2012年的堃博醫(yī)療是一家專注于肺部疾病精準介入診療技術(shù)研發(fā)和生產(chǎn)的企業(yè)，基于其獨有的實時圖像融合全肺導(dǎo)航技術(shù)，公司針對肺部惡疾搭建了以AI和算法為基礎(chǔ)的從診斷到治療的一體化診療產(chǎn)品管線。如今，堃博醫(yī)療這張肺部疾病精準介入診療的版圖正迅速展開。

圍剿“癌中之王”，

這家公司向肺癌宣戰(zhàn)

2012年，德諾資本、啟明創(chuàng)投聯(lián)合投資美國企業(yè)Broncus，并在兩年后，正式孵化堃博醫(yī)療。

彼時，無論是AI在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用還是呼吸介入、肺部導(dǎo)航等概念都未受關(guān)注，精準醫(yī)療也是一個冷門的賽道。先于行業(yè)，堃博醫(yī)療敏銳捕捉到技術(shù)發(fā)展與病患臨床需求之間存在的巨大鴻溝：過去多年，精準進行肺內(nèi)定位、活檢以及延伸介入治療，一直以來都是亟待解決的難題；與此同時，肺部疾病患者的臨床需求迫在眉睫。

肺癌，是全球范圍內(nèi)發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤，也是當(dāng)之無愧的“癌中之王”。根據(jù)Frost & Sullivan報告，2019年中國肺癌患者達89.53萬人，較2015年復(fù)合年增長率為3.3%，在未來五年，預(yù)計將進一步增加到104.04萬。事實是，中國大部分肺癌病例在確診時已處于中晚期，很多患者并不適用外科手術(shù)。

射頻消融，一項微創(chuàng)可重復(fù)的肺部腫瘤靶向療法，是一種顛覆以往治療方式的創(chuàng)新技術(shù)——在堃博醫(yī)療專利產(chǎn)品LungPro全肺導(dǎo)航系統(tǒng)的引導(dǎo)下，經(jīng)支氣管鏡入路，對肺部腫瘤進行消融。這是堃博醫(yī)療自主研發(fā)的第二代射頻消融系統(tǒng)和導(dǎo)管，是其在肺癌治療層面的先手布局。

據(jù)了解，堃博醫(yī)療的第二代射頻消融技術(shù)，不但解決了目前傳統(tǒng)射頻消融系統(tǒng)容易發(fā)生術(shù)后并發(fā)癥的最大痛點，并且因獨特設(shè)計，突破常規(guī)射頻消融不足以消融整個腫瘤的局限，能防止組織碳化，擴大有效消融區(qū)域，并通過全程智能調(diào)節(jié)和實時監(jiān)控，增加消融的安全性和有效性。

在肺癌治療上的創(chuàng)新突破不是堃博醫(yī)療在肺部疾病精準介入診療領(lǐng)域走出的第一步，而是其基于導(dǎo)航系統(tǒng)從診斷到治療閉環(huán)上邁出的關(guān)鍵一步。

除射頻消融產(chǎn)品外，堃博醫(yī)療其余治療類產(chǎn)品的全球臨床及注冊也在推進中，比如用于外科肺部腫瘤切除手術(shù)的H-Marker一次性使用肺外科標記物進入浙江省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，并于2020年12月順利完成全部病例的入組等。

國際器械巨頭環(huán)伺：

靠全球唯一獨創(chuàng)技術(shù)，殺出一條路

近年來，包括美敦力、強生、奧林巴斯等國際巨頭在內(nèi)的不同領(lǐng)域器械企業(yè)也在肺部介入進行布局，只不過產(chǎn)品設(shè)計思路不盡相同。

其中最為火爆的就是肺部介入手術(shù)機器人和導(dǎo)航平臺，并購事件和金額遠超其他細分賽道。比如2020年，強生曾以34億美金天價收購呼吸道手術(shù)機器人Auris Health；醫(yī)學(xué)內(nèi)窺鏡領(lǐng)域龍頭奧林巴斯以3.4億美元價格收購了VMT。Auris Health和VMT都是肺部介入領(lǐng)域的重要公司。

美敦力、強生、直覺外科這些巨頭之所以愿意躬身入局，正是看到了肺部疾病未來通過微創(chuàng)進行治療的趨勢。

在目前的產(chǎn)業(yè)格局中，美敦力、強生、直覺外科等的基本思路都是通過不同的方式實現(xiàn)肺部疾病介入診斷+治療。先人一步的堃博醫(yī)療，早已擁有的獨家專利技術(shù)，可實現(xiàn)全肺抵達，是全球公認的、真正實現(xiàn)肺部疾病診療的關(guān)鍵，并搶先一步進入到微創(chuàng)治療肺癌的臨床試驗。

在中國，大部分肺癌病例在明確診斷時已是中晚期，而早期肺癌的五年生存率約為90%，是晚期肺癌的六倍。這就意味著，早期診斷是治療肺癌的關(guān)鍵。然而，肺部結(jié)構(gòu)復(fù)雜，氣道如迷宮般，診療方式局限。臨床醫(yī)生一直渴望能以精準、微創(chuàng)的介入手術(shù)來診治。因此，讓醫(yī)生能夠?qū)崟r掌握肺部氣道分支的走向，實現(xiàn)全肺觸達，就成為肺部疾病介入診療至關(guān)重要的技術(shù)突破。

堃博醫(yī)療旗下LungPro全肺診療導(dǎo)航系統(tǒng)是全球目前唯一一款可以突破支氣管限制實現(xiàn)全肺導(dǎo)航和診療的導(dǎo)航平臺。基于LungPro，堃博醫(yī)療獨創(chuàng)BTPNA技術(shù)（支氣管鏡經(jīng)肺實質(zhì)結(jié)節(jié)抵達術(shù)），使臨床醫(yī)生可以經(jīng)氣道入路在整個肺部實施介入手術(shù)。這一技術(shù)的突破對于全球肺部疾病診療模式的改變是顛覆性的。

技術(shù)先行、產(chǎn)品獨一無二，堃博在巨頭環(huán)伺下蹚出一條自己的路——以導(dǎo)航系統(tǒng)為核心，從肺癌、慢阻肺等疾病切入，覆蓋診斷、治療全環(huán)節(jié)，主攻研發(fā)突破，為臨床提供全新的精準介入治療一攬子方案。

在治療產(chǎn)品線，堃博醫(yī)療用于治療慢阻肺/肺氣腫的平臺InterVapor也頗具看點。作為全球唯一能分段、重復(fù)消融的肺氣腫治療平臺，InterVapor與其他治療方式相比優(yōu)勢明顯。2018年，InterVapor獲CE認證，2019、2020年連續(xù)被納入GOLD指南（慢性阻塞性肺疾病全球倡議），推薦用于重度、極重度慢阻肺患者。

在介入這一賽道開發(fā)治療產(chǎn)品，不僅將其診斷功能延伸，更為重要的是，依靠全球獨創(chuàng)的技術(shù)，堃博醫(yī)療未來可以形成多產(chǎn)品矩陣，而這也是其完成商業(yè)閉環(huán)的必經(jīng)之路。

近10家VC/PE加持，

下一個競技場在哪里？

堃博醫(yī)療能夠潛心布局，離不開VC/PE的助力。堃博醫(yī)療目前共獲得四輪融資，背后匯集了近10家知名投資機構(gòu)。

2017年，達芬奇母公司直覺外科與堃博醫(yī)療達成戰(zhàn)略合作，并作為首輪投資人直接注資1500萬美元。2020年9月，公司拿到數(shù)千萬美元C輪融資，投資方包括清池資本、百度資本、濟時資本、信銀投資、德弘資本、啟明創(chuàng)投等。

今年1月28日，堃博醫(yī)療宣布完成數(shù)千萬美元D輪融資，由方源資本領(lǐng)投，Exome Asset Management、夏焱資本、璞林資本等跟投，短短五個月完成了兩輪融資。

D輪融資后，堃博醫(yī)療將繼續(xù)圍繞核心產(chǎn)品包括肺癌、肺氣腫介入治療產(chǎn)品的研發(fā)和升級、臨床研究以及全球市場布局進行投入，加速實現(xiàn)全肺導(dǎo)航下的從介入診斷到治療一體化解決方案的閉環(huán)。

因技術(shù)完全自主開發(fā)，堃博醫(yī)療在全球范圍擁有超200項專利授權(quán)。目前公司產(chǎn)品已經(jīng)進入到全球近200家醫(yī)院，導(dǎo)航系統(tǒng)及其配套耗材成為醫(yī)院在肺部介入診療中的常規(guī)設(shè)備。與產(chǎn)品行銷多個地區(qū)同時進行的，還有堃博醫(yī)療的全球化研發(fā)與臨床試驗，基于第一手的臨床需求與反饋，堃博醫(yī)療保證了持續(xù)創(chuàng)新的源動力。堃博醫(yī)療目前擁有中國和美國研發(fā)雙中心，在未來一年內(nèi)，研發(fā)團隊將超過百人。

另外，堃博醫(yī)療也將繼續(xù)保持與全球的肺部診療行業(yè)頂尖專家密切溝通，精準捕捉臨床需求?！皥也┽t(yī)療的產(chǎn)品創(chuàng)意一半以上來源于臨床醫(yī)生?！眻也┽t(yī)療CEO湛國威說，堃博與臨床專家密切合作，在給患者和醫(yī)生帶來更多樣化的選擇的同時，以循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)，進行產(chǎn)品創(chuàng)新及迭代，推動肺部疾病治療術(shù)式的革命性進步。

2021年，率先進入肺病治療領(lǐng)域的堃博醫(yī)療，正在等待下一次蝶變。