近日，有嬰幼兒博主曝光一位家長購買“益芙靈多效特護(hù)抑菌霜”，給5個(gè)月大的孩子使用后，出現(xiàn)“大頭娃娃”現(xiàn)象：發(fā)育遲緩、腦袋腫大、毛發(fā)密集等。

據(jù)該博主介紹，其將該款抑菌霜送專業(yè)機(jī)構(gòu)檢測顯示，違規(guī)含有30多（mg/kg)的激素（氯倍他索丙酸脂）。該產(chǎn)品取得了“（閩）衛(wèi)消證字”許可證號(hào)。目前該抑菌霜已在全國下架，涉事廠家也已停產(chǎn)。

籍此，“消字號(hào)”產(chǎn)品亂象再引公眾關(guān)注。其實(shí)早在2009年，國家衛(wèi)生部門就曾發(fā)公告提醒公眾不要購買以“消字號(hào)”冒充“藥準(zhǔn)字號(hào)”的產(chǎn)品。

早前，國際權(quán)威的醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》也曾發(fā)文，點(diǎn)名一款中國生產(chǎn)的消毒軟膏產(chǎn)品含有激素，而濫用激素會(huì)讓皮膚形成依賴。

如何辨別？

中新社國是直通車采訪了一位藥品監(jiān)管領(lǐng)域資深專業(yè)人士，幫大家區(qū)分一下消字號(hào)、妝字號(hào)、械字號(hào)、藥準(zhǔn)字等產(chǎn)品，看看這些“字號(hào)”代表了什么？

“消字號(hào)”產(chǎn)品是經(jīng)衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)，具有衛(wèi)生批號(hào)的外用衛(wèi)生消毒用品，包含消毒劑、衛(wèi)生用品等，例如濕紙巾、女性生理期衛(wèi)生用品、衛(wèi)生口罩、衛(wèi)生手套等?！跋痔?hào)”產(chǎn)品往往是在特殊工作場所、特殊時(shí)期或者特殊工作人員使用的。

《消毒管理辦法》規(guī)定，消毒產(chǎn)品主要起殺滅和消除病原微生物作用，不能出現(xiàn)或暗示治療效果。

換句話說，“消字號(hào)”產(chǎn)品不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效，既不可宣稱有療效，也不具有療效，如果商家宣稱“消字號(hào)”產(chǎn)品具有皮膚護(hù)理作用，便是虛假宣傳。

化妝品上標(biāo)注的“妝字號(hào)”，是非特殊用途化妝品經(jīng)藥品監(jiān)管部門備案后獲得的許可證標(biāo)號(hào)。日常護(hù)膚中使用的保濕類爽膚水、乳液、面霜、精華液，以及粉底、口紅、眼影等產(chǎn)品都屬于“妝字號(hào)”產(chǎn)品。

“妝字號(hào)”化妝品的主要作用是清潔、保護(hù)、美化、修飾等。

藥準(zhǔn)字指的是藥品，國家藥品監(jiān)管部門審批一個(gè)國藥準(zhǔn)字號(hào)，通常需要3年以上時(shí)間，5至10年也算正常，并經(jīng)藥品評(píng)審專家嚴(yán)格審評(píng)，符合要求方可批準(zhǔn)。

此外，審批期間還要做大量的產(chǎn)品質(zhì)量定性考察、藥效實(shí)驗(yàn)、病理實(shí)驗(yàn)、毒副安全實(shí)驗(yàn)及大量臨床實(shí)驗(yàn)。

藥準(zhǔn)字的格式為國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字，只有得到批準(zhǔn)藥準(zhǔn)字文號(hào)的藥品才能進(jìn)行生產(chǎn)和銷售。

“械字號(hào)”產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械。醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。

其使用目的包括：對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；對(duì)解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；妊娠控制等。

1. 看包裝標(biāo)注。一個(gè)標(biāo)注“國藥準(zhǔn)字”號(hào)，一個(gè)標(biāo)注“衛(wèi)消證字號(hào)”。

2. 看產(chǎn)品名稱。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，正規(guī)藥品會(huì)標(biāo)注原料和制劑方式，如糠酸莫米松乳膏、地奈德乳膏等。個(gè)別“消字號(hào)”產(chǎn)品，為了誘導(dǎo)消費(fèi)，會(huì)有很“霸氣”的名字，如XX靈、神XX等。

3.看適用范圍?！跋痔?hào)”屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，僅有消毒功能，不具備治療效果；而“國藥準(zhǔn)字”號(hào)以治療作用為首要目標(biāo)，具有針對(duì)性治療功能。購藥請(qǐng)認(rèn)準(zhǔn)“國藥準(zhǔn)字”。

“消字號(hào)”的秘密

近些年，“消字號(hào)”產(chǎn)品亂象叢生。部分不良企業(yè)打著“消字號(hào)”的名義，生產(chǎn)具有醫(yī)療功效或者美妝功效的產(chǎn)品。背后主要還是一個(gè)“利”字號(hào)在作怪。

與“妝字號(hào)”化妝品、“藥準(zhǔn)字”產(chǎn)品相比，“消字號(hào)”產(chǎn)品審批上市更容易、時(shí)間更短、利潤更豐厚。

“消字號(hào)”產(chǎn)品主要是外用衛(wèi)生消毒用品。一般經(jīng)地方衛(wèi)生部門批準(zhǔn)即可，審批相對(duì)容易，在包裝上也不需要全成分標(biāo)識(shí)。產(chǎn)品既不像藥品需要做嚴(yán)格的新藥臨床試驗(yàn)（只需要簡單的臨床觀察），也不像化妝品上市后還會(huì)受到國家的嚴(yán)格抽查和監(jiān)管。

中國藥師協(xié)會(huì)藥學(xué)服務(wù)創(chuàng)新委員會(huì)副主任、知名藥師冀連梅表示，主要原因在于藥品和化妝品歸藥監(jiān)部門監(jiān)管，衛(wèi)消字號(hào)歸各級(jí)衛(wèi)健委監(jiān)管，但衛(wèi)健委不具備監(jiān)管藥店和商超的職能，這就造成了監(jiān)管的灰色地帶。

根據(jù)相關(guān)要求，類似產(chǎn)品中如果添加激素成分，必須通過“藥”字號(hào)審批上市銷售，而“藥”字號(hào)必須通過國家級(jí)部門審批，要經(jīng)過藥理、病理、副作用、臨床驗(yàn)證等一系列測試、驗(yàn)證，整個(gè)流程走下來，少則3年，5至10年很正常。

“消字號(hào)”產(chǎn)品的許可認(rèn)證審批簡單很多。由地方衛(wèi)生健康部門執(zhí)行，時(shí)間一般僅需1個(gè)月，檢測指標(biāo)主要是它的殺菌作用。

最終部分“消字號(hào)”產(chǎn)品通過打政策擦邊球，在審批流程上走了捷徑。部分商家為了突出所謂的療效，非法添加違禁激素成分，炮制出所謂的“秘方”噱頭，迅速打開市場。

審批流程縮短、時(shí)間成本降低……一系列操作下來，原本“藥”字號(hào)的產(chǎn)品披上“消字號(hào)”的外衣，綜合成本大大降低，利潤也大幅上升。

以此次涉事的嬰兒抑菌霜為例，出廠價(jià)才4元，但到消費(fèi)者手中售價(jià)達(dá)70多元。冀連梅透露，很多添加激素的面霜其實(shí)就是由藥廠生產(chǎn)的。

（原標(biāo)題為：“大頭娃娃”背后，“消字號(hào)”為何不消停？）