1月5日，西藏藥業(yè)（600211）發(fā)布公告稱，于2021年1月4日獲悉合作方斯微生物收到了國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的 mRNA 新型冠狀病毒肺炎疫苗的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。

根據(jù)此次公告披露的消息，此次獲得臨床試驗(yàn)批件的0.5ml/瓶(100μ g)注射劑。西藏藥業(yè)稱，目前，該疫苗在國內(nèi)已獲得臨床批件，將按計(jì)劃開展臨床試驗(yàn)；海外相關(guān)工作尚未啟動(dòng)，海外申報(bào)、注冊(cè)、審評(píng)、產(chǎn)品上市需遵照當(dāng)?shù)氐姆煞ㄒ?guī)要求。

今年6月，西藏藥業(yè)曾發(fā)布公告稱，與斯微生物締結(jié)面向全球的獨(dú)家戰(zhàn)略合作關(guān)系，將根據(jù)新冠疫苗、結(jié)核疫苗及流感疫苗的研發(fā)進(jìn)度，分階段向斯微生物投資3.51億元，獲得上述疫苗的全球獨(dú)家開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、使用及商業(yè)化權(quán)利。

在最新的公告中，西藏藥業(yè)強(qiáng)調(diào)，公司與斯微生物合作研發(fā)，僅獲得相關(guān)疫苗的全球獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)、使用及商業(yè)化權(quán)利，公司不成為相關(guān)疫苗的權(quán)益所有人。按照協(xié)議安排，公司已于協(xié)議簽署后支付了預(yù)付款 3500 萬人民幣（含稅）；本次獲得《藥物臨床試驗(yàn)批件》后，需向斯微生物支付相應(yīng)里程碑款3500萬人民幣（含稅）。

全球范圍來看，目前已經(jīng)有多個(gè)mRNA新冠疫苗獲批，其中拜恩泰科/輝瑞mRNA新冠疫苗BNT162b2在英國、美國等地獲批，美國莫德納公司的mRNA-1273新冠疫苗在美國獲批。

西藏藥業(yè)在公告中稱，根據(jù)疫苗研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，臨床試驗(yàn)研究存在 一定風(fēng)險(xiǎn)。臨床試驗(yàn)進(jìn)展及結(jié)果受到（包括但不限于）試驗(yàn)方案、受試者招募情況、疫情發(fā) 展等因素影響，并可能因臨床試驗(yàn)的安全性和/或有效性等問題而終止，存在不確定性。

除了與斯微生物合作的mRNA新冠疫苗，西藏藥業(yè)在去年11月11日曾發(fā)布公告稱，公司下屬全資子公司Topridge Pharma Limited與俄羅斯LIMITED LIABILITY COMPANY “HUMAN VACCINE”公司就Sputnik-Vvaccine（新冠肺炎腺病毒疫苗）開展合作，通過分期支付900萬美元合作對(duì)價(jià)，獲得該疫苗在中國大陸及港澳臺(tái)地區(qū)的注冊(cè)、開發(fā)、生產(chǎn)、進(jìn)口或商業(yè)化產(chǎn)品及向指定區(qū)域出口等相關(guān)權(quán)益許可權(quán)，并按照協(xié)議約定支付相關(guān)許可費(fèi)和銷售里程碑款項(xiàng)。

西藏藥業(yè)2020年因?yàn)樾鹿谝呙缡马?xiàng)，股價(jià)大漲，一度暴漲6倍，2020年8月開始呈現(xiàn)下跌趨勢(shì)?；蚴苌鲜鱿⒂绊?，1月5日，西藏藥業(yè)開盤后最高漲幅近5%。