原創(chuàng) NBC News 阿爾茨海默病

一家公司已經(jīng)開始銷售首個(gè)血液測試以幫助診斷阿爾茨海默病，這是該領(lǐng)域的一次飛躍，它可以使人們更容易了解自己是否患有癡呆癥。這也引起人們對這種改變生活的新聞的準(zhǔn)確性和影響的關(guān)注。

《NBC News》官網(wǎng)12月1日消息

獨(dú)立專家對此持反對態(tài)度，因?yàn)殛P(guān)鍵測試結(jié)果尚未發(fā)布，而且該測試尚未獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準(zhǔn)，而是基于商業(yè)實(shí)驗(yàn)室的更一般規(guī)則進(jìn)行銷售。但他們一致認(rèn)為，一個(gè)可以在醫(yī)生辦公室進(jìn)行的簡單測試是長期需要的。

這項(xiàng)血液測試可能使Tammy Maida免受十年未確診之苦，這些醫(yī)生將她的癥狀歸因于抑郁癥、焦慮癥或更年期，然后在去年進(jìn)行的5,000美元腦部掃描后最終顯示出她患有阿爾茨海默病。

“我現(xiàn)在有一個(gè)答案，”這位來自加利福尼亞州圣何塞的63歲的前護(hù)士說。

她說，如果可以進(jìn)行血液檢查，“我可能會(huì)害怕結(jié)果”，但會(huì)“立即”發(fā)現(xiàn)問題。

在美國，超過500萬以及全球數(shù)千萬人患有阿爾茨海默病，這是最常見的癡呆形式。要被診斷出這種病，人們必須具有記憶力減退等癥狀，以及大腦中一種稱為β-淀粉樣蛋白的蛋白質(zhì)堆積的證據(jù)。

現(xiàn)在測量蛋白質(zhì)的最佳方法是昂貴的PET腦部掃描，通常不包括在保險(xiǎn)范圍內(nèi)。這意味著大多數(shù)人一無所獲，而只是想知道他們的問題是否是由于正常的衰老、阿爾茨海默病或其他原因引起的。

圣路易斯C2N Diagnostics的血液檢查旨在填補(bǔ)這一空白。該公司的創(chuàng)始人包括華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院的David Holtzman博士和Randall Bateman博士，他們領(lǐng)導(dǎo)了這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的研究，圣路易斯大學(xué)也向C2N授予了專利。

圣路易斯大學(xué)

關(guān)于該測試

該測試不適用于一般性篩查或無癥狀的人群，僅適用于60歲及以上有思維問題并正在接受阿爾茨海默病評估的人群。它不在保險(xiǎn)或醫(yī)療保險(xiǎn)范圍內(nèi)；該公司收費(fèi)1,250美元，并根據(jù)收入提供折扣。只有醫(yī)生才能訂購該測試，測試結(jié)果會(huì)在10天內(nèi)出來。它在美國除了幾個(gè)州之外的所有州都有銷售，剛剛獲準(zhǔn)在歐洲銷售。

它可以測量兩種類型的淀粉樣蛋白顆粒以及各種形式的蛋白質(zhì)，這些蛋白質(zhì)可以揭示某人是否具有增加患該病風(fēng)險(xiǎn)的基因。將這些因素組合成一個(gè)包括年齡的公式，并給患者打分，表明大腦中淀粉樣蛋白堆積的可能性較低、中等或較高。

Bateman說，如果這項(xiàng)測試將他們歸為低水平類別，這是尋找除阿爾茨海默病以外的其他疾病的強(qiáng)有力理由。

Holtzman說：“有上千種情況會(huì)導(dǎo)致某人的認(rèn)知能力受損，”從維生素缺乏癥到藥物治療。

他說：“我認(rèn)為這與我們現(xiàn)在進(jìn)行的測試沒有什么不同”，只是它來自血液測試而非腦部掃描?！岸移渌臏y試也不是100％準(zhǔn)確?！?/p>

Dr.David Holtzman

這種測試準(zhǔn)確嗎？

盡管醫(yī)生已經(jīng)發(fā)布了導(dǎo)致該測試的淀粉樣蛋白研究，但該公司尚未發(fā)布有關(guān)該測試準(zhǔn)確性的任何數(shù)據(jù)。公司的宣傳材料引用了將測試結(jié)果與PET腦部掃描（當(dāng)前的金標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)行比較的結(jié)果，該研究對686名年齡在60-91歲，患有認(rèn)知障礙或癡呆癥的人進(jìn)行了比較。

該公司首席執(zhí)行官Joel Braunstein博士說，如果PET掃描顯示淀粉樣蛋白堆積，那么血液測試在92％的病例中也很有可能發(fā)生這種情況，8%的病例沒有發(fā)現(xiàn)。

如果PET掃描為陰性，血液檢測排除淀粉樣蛋白形成的可能性為77%。Braunstein說，另外23%的人得到了陽性結(jié)果，但這并不一定意味著血液檢測是不正確的。已發(fā)表的研究表明，它可能在PET掃描陽性結(jié)果出來之前就檢測出淀粉樣蛋白堆積。

Braunstein表示，該公司將尋求FDA的批準(zhǔn)，該機(jī)構(gòu)已經(jīng)給了它一個(gè)可以加快審查的指定。他說研究結(jié)果將被公布，他為現(xiàn)在開始銷售該測試的決定辯護(hù)。

他問道：“當(dāng)該技術(shù)可能會(huì)對患者護(hù)理產(chǎn)生重大影響時(shí)，我們應(yīng)該阻止它嗎？”

Dr.Randall Bateman

美國國家老齡化研究所神經(jīng)科學(xué)負(fù)責(zé)人Eliezer Masliah博士說，政府資助了一些導(dǎo)致該檢查以及其他類型血液檢查的工作。

他談到該公司的主張時(shí)說：“我對解釋其中任何事情都會(huì)持謹(jǐn)慎態(tài)度。我們很高興，我們很感興趣，我們正在為這項(xiàng)工作提供資金，但是我們希望看到結(jié)果?！?/p>

阿爾茨海默病協(xié)會(huì)的Heather Snyder表示，未經(jīng)FDA批準(zhǔn)，不會(huì)批準(zhǔn)該測試。還需要在更大和不同的人群中研究該測試。

她說：“尚不清楚結(jié)果的準(zhǔn)確性或可推廣性?！?/p>

參考來源

Source：nbcnews

First blood test to help diagnose Alzheimer's goes on sale

https://www.nbcnews.com/health/aging/first-blood-test-help-diagnose-alzheimer-s-goes-sale-n1249355

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